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Diabetes Care. 2019 May;42(5):777-788. doi: 10.2337/dc18-0836. Epub 2018 Nov 2.

Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial.

Collaborators (673)

Marcos A, Fernández-Aranda F, Botella C, Aldamiz M, Alonso A, Berjón J, Forga L, Gállego J, García Layana A, Larrauri A, Portu J, Timiraos J, Serrano-Martínez M, Toledo E, Buil-Cosiales P, Razquin C, Bes-Rastrollo M, Sanchez Tainta A, SanJulian Aranguren B, Goñi E, Barrientos I, Canales M, Rico A, Basterra Gortari J, Garcia Arellano A, Lecea-Juarez O, Carlos Cenoz-Osinaga J, Bartolome-Resano J, Sola-Larraza A, Lozano-Oloriz E, Cano-Valles B, Eguaras S, Pascual Roquet-Jalmar E, Galilea-Zabalza I, Lancova H, Ramallal R, Garcia-Perez ML, Estremera-Urabayen V, Ariz-Arnedo MJ, Hijos-Larraz C, Fernandez Alfaro C, Iñigo-Martinez B, Villanueva Moreno R, Martin-Almendros S, Barandiaran-Bengoetxea L, Fuertes-Goñi C, Lezaun-Indurain A, Guruchaga-Arcelus MJ, Olmedo-Cruz O, Iñigo-Martínez B, Escriche-Erviti L, Ansorena-Ros R, Sanmatin Zabaleta R, Apalategi-Lasa J, Villanueva-Telleria J, Hernández-Espinosa MM, Arroyo-Bergera I, Herrera-Valdez L, Dorronsoro-Dorronsoro L, Ignacio González J, Portolés O, Fernández-Carrión R, Ortega-Azorín C, Barragán R, María Asensio E, Coltell O, Sáiz C, Osma R, Férriz E, González-Monje I, Giménez-Fernández F, Quiles L, Carrasco P, San Onofre N, Carratalá-Calvo A, Valero-Barceló C, Antón F, Mir C, Sánchez-Navarro S, Navas J, González-Gallego I, Bort-Llorca L, Pérez-Ollero L, Giner-Valero M, Monfort-Sáez R, José Nadal-Sayol J, Pascual-Fuster V, Martínez-Pérez M, Riera C, Vicenta Belda M, Medina A, Miralles E, José Ramírez-Esplugues M, Rojo-Furió M, Mattingley G, Ángeles Delgado M, Ángeles Pages M, Riofrío Y, Abuomar L, Blasco-Lafarga N, Tosca R, Lizán L, María Valcarce A, Dolores Medina M, Monfort R, de Valcárcel S, Tormo N, Felipe-Román O, Lafuente S, Isabel Navío E, Aldana G, Vicente Crespo J, Luis Llosa J, González-García L, Raga-Marí R, Pedret Llaberia R, Gonzalez R, Sagarra Álamo R, París Palleja F, Balsells J, Mª Roca J, Basora Gallisa T, Vizcaino J, Llobet Alpizarte P, Anguera Perpiñá C, Llauradó Vernet M, Caballero C, Garcia Barco M, Dolores Morán Martínez M, García Rosselló J, Del Pozo A, Poblet Calaf C, Arcelin Zabal P, Floresví X, Ciutat Benet M, Palau Galindo A, Josep Cabré Vila J, Dolz Andrés F, Soler M, Garcia Vidal M, Vilalta J, Boj Casajuana J, Ricard M, Saiz F, Isach A, Sanchez Marin Martinez M, Granado Font E, Lucena Luque C, Becerra-Tomás N, Mestres G, Basora J, Mena-Sánchez G, Barrubés Piñol L, Gil Segura M, Papandreou C, Rosique-Esteban N, Chig S, Abellán Cano I, Ruiz García V, Salas-Huetos A, Paz-Graniel I, Sánchez Niembro L, Hernandez-Alonso P, Canudas S, Camacho-Barcia L, García-Gavilán J, Dolores Zomeño M, Hernáez Á, Torres L, Quifer M, Llimona R, Freixer G, Pérez A, Farràs M, Elosua Llanos R, Marrugat de la Iglesia J, Vila J, Subirana I, Pérez S, Ángel Muñoz M, José Chillaron Jordan J, Antonia Flores Lerroux J, Benaiges Boix D, Farré M, Menoyo E, Muñoz-Aguayo D, Gaixas S, Blanchart G, Sanllorente A, Soria M, Valussi J, Cuenca A, Forcano L, Pastor A, Boronat A, Tello Rovira S, Cabañero Marimon M, Franco Rojas L, Schröder H, De la Torre R, Medrano C, Bayó J, Teresa García M, Robledo V, Babi P, Canals E, Soldevila N, Carrés L, Roca C, de la Serra Comas M, Gasulla G, Herraiz X, Martínez A, Vinyoles E, Maria Verdú J, Masague Aguade M, Baltasar Massip E, Lopez Grau M, Mengual M, Moldon V, Vila Vergaz M, Cabanes Gómez R, Ciurana J, Del Mar Gili Riu M, Palomeras Vidal A, Garcia de la Hera M, Mª Navarrete Muñoz E, González Palacios S, Torres Collado L, Valera Gran D, Compañ Gabucio L, Oncina Canovas A, Beltran Domingo O, Pertusa Martínez S, Basora Gallisà J, Vicenta Hernándis Marsán M, Cloquell Rodrigo B, Asensio A, Consuelo Altozano Rodado M, Iranzo García N, Fernándis Brufal N, Román Maciá J, Martínez Vergara MC, Candela García I, Valls Enguix R, Pedro Cases Pérez E, Mª López García C, Tercero Maciá C, Manuel Zazo J, Gisbert Sellés C, Sánchez Botella C, Fiol M, Moñino M, Colom A, Konieczna J, Morey M, Zamanillo R, Maria Galmés A, Pereira V, Ángeles Martín Padillo M, Yáñez A, Llobera J, Ripoll J, Prieto R, Grases F, Costa A, Fernández-Palomeque C, Fortuny E, Noris M, Munuera S, Tomás F, Fiol F, Jover A, Mª Janer J, Vallespir C, Mattei I, Feuerbach N, Del Mar Sureda M, Vega S, Quintana L, Fiol A, Amador M, González S, Coll J, Moyá A, Abete I, Cantero I, Cristobo C, Ibero-Baraibar I, Zulet M, Ágreda Martínez J, Dolores Lezáun Burgui M, Goñi Ruiz N, Bartolomé Resano R, Cano Cáceres E, Elcarte López T, Echarte Osacain E, Pérez Sanz B, Blanco Platero I, Antonio Andueza Azcárate S, Gimeno Aznar Á, Ursúa Sesma E, Ojeda Bilbao B, Martinez Jarauta J, Ugalde Sarasa L, Rípodas Echarte B, Güeto Rubio MV, Javier Barón-López F, Carlos Fernández García J, Pérez-Farinós N, Moreno-Morales N, Del Carmen Rodríguez-Martínez M, Pérez-López J, Carlos Benavente-Marín J, Crespo Oliva E, Contreras Fernández E, Jesús Carmona González F, Carabaño Moral R, Torres Moreno S, Victoria Martín Ruíz M, Isabel Alcalá Cornide M, Fuentes Gómez V, Garcia-Rios A, Criado García J, Isabel Jiménez-Morales A, Delgado Casado N, Ortiz Morales A, David Torres Peña J, Gómez-Delgado F, Rodríguez-Cantalejo F, Caballero Villaraso J, Francisco Alcalá-Díaz J, Peña Orihuela P, Quintana Navarro G, Casas R, Domenech M, Viñas C, Castro-Barquero S, Maria Ruiz-León A, Sadurní M, Frontana G, Villanueva P, Gual M, Soriano R, Camafort M, Sierra C, Sacanella E, Sala-Vila A, Maria Cots Yago J, Sarroca Sarrera M, García Lareo M, Bermúdez Chillida N, Pérez Orcero A, Duaso Allue I, de la Arada Acebes A, Hernández Ibáñez R, Simón Muela C, Amparo de la Poza Abad M, Gil Canalda I, Vila Capdevila M, Iglesias Serrano C, Assens Mampel N, Amatller M, Rams Rams F, Benet Gusta T, Fernández Esteve G, Antonio Teruel Gila J, Azorin Armela A, Cubells Ribé M, López Heras D, Miquel Llovet Lombarte J, Luz Gómez López M, Climente Urrea P, de Paula L, Soto Marata J, Carbonell Abella C, Llor Vila C, Abat Linares X, Cama LLena A, Fortuny Roger M, Domingo Puig C, Isabel Liberal Planas A, Teresa Martínez Mendoza M, Yañez Rodriguez E, Jose Nieto Lopez M, Pérez Aragües A, Lloret Cortés E, Carrazoni Muñoz C, Olmos Dominguez C, Ramentol M, Casas Moré R, Giner Rodriguez I, Muñoz Rubio A, Martín Peñacoba R, Moron Bermejo E, Bonillo A, Gabriela Sánchez Ruiz M, Calbó C, Pous Viñeta J, Massip Besó M, García Navarro Y, Clara Massagué Camins M, Ibañez R, Llaona Butiñá J, Segura G, Altirriba Vives J, Fluxà Terrasa G, Toribio P, Torrent Bonafont E, Jose Anton Alvarez J, Viaplana Serra A, Vieytes G, Duch Pérez N, Pereira Rosalen A, Angeles Moreno Ubiedo M, Pérez Jimenez A, Sant Arderiu E, Gené Badia J, Calvillo Serratosa H, Pont Barrio F, Puig Soler M, Casasayas Guilera M, Garrich A, Senar Abellan E, Martínez Pérez A, Boix Soriano I, Sequeira Aymara E, Aragunde Miguens V, Riera Carmona S, Salgado Pineda M, Fuentes Riaza M, Martín E, Ubieto Lope A, Pallarés Jiménez F, Sala Bozano C, Abilla Lumbiarres A, Moreno Gutierrez S, Mayor Isaac E, Colom Gabarró T, Gaspar A, Mª Gómez Saldaña A, Palacios Soler L, Garrigosa R, García Molina L, Riquelme Gallego B, Cano Ibañez N, Maldonado Calvo A, López Maldonado A, Maria Garrido Garrido E, Baena Dominguez A, García Jiménez F, Thomas Carazo E, Jesús Turnes González A, González Jiménez F, Padilla Ruiz F, Machado Santiago J, Dolores Martínez Bellón M, Pueyos Sánchez A, Arribas Mir L, Rodríguez Tapioles R, Dorador Atienza F, Baena Camus L, Osorio Martos C, Rueda Lozano D, López Alcázar M, Ramos Díaz F, Cruz Rosales Sierra M, Alguacil Cubero P, López Rodriguez A, Guerrero García F, Tormo Molina J, Ruiz Rodríguez F, Rekondo J, Salaverria I, Alonso-Gómez Á, Cocepción Belló M, Loma-Osorio A, Tojal L, Bruyel Pérez P, Goicolea L, Sorto C, Casi Casanellas A, Luz Arnal Otero M, Ortueta Martínez De Arbulo J, Vinagre Morgado J, Romeo Ollora J, Urraca J, Isabel Sarriegui Carrera M, Javier Toribio F, Magán E, Rodríguez A, Castro Madrid S, Teresa Gómez Merino M, Rodríguez Jiménez M, Gutiérrez Jodra M, López Alonso B, Iturralde Iriso J, Pascual Romero C, Izquierdo De La Guerra A, Abbate M, Aguilar I, Angullo E, Arenas A, Argelich E, Del Mar Bibiloni M, Bisbal Y, Bouzas C, Busquets C, Capó X, Carreres S, De la Peña A, Gallardo L, Maria Gámez J, García B, García C, Julibert A, Llompart I, Maria Mascaró C, Mateos D, Montemayor S, Pons A, Ripoll T, Rodríguez T, Salaberry E, Sureda A, Tejada S, Ugarriza L, Valiño L, Rosa Bernal López M, Macías González M, Ruiz Nava J, Carlos Fernández García J, Muñoz Garach A, Vilches Pérez A, González Banderas A, Alcaide Torres J, Vargas Candela A, León Fernández M, Hernández Robles R, Santamaría Fernández S, Manuel Marín J, Valdés Hernández S, Carlos Villalobos J, Ortiz A, Álvarez-Pérez J, María Díaz Benítez E, Díaz-Collado F, Sánchez-Villegas A, Pérez-Cabrera J, Casañas-Quintana T, Bentor García-Guerra R, Bautista-Castaño I, Ruano-Rodríguez C, Sarmiento de la Fe F, Antonio García-Pastor J, Macías-Gutiérrez B, Falcón-Sanabria I, Simón-García C, Julio Santana-Santana Á, Bartolome Álvarez-Álvarez J, Vanessa Díaz-González B, Manuel Castillo Anzalas J, Esther Sosa-Also R, Medina-Ponce J, Abajo Olea S, Adlbi Sibai A, Aguado Arconada A, Álvarez Álvarez L, Carriedo Ule E, Escobar Fernández M, Ignacio Ferradal García J, Pedro Fernández Vázquez J, García González M, González Donquiles C, González Quintana C, González Rivero F, Lavinia Popescu M, Ignacio López Gil J, López de la Iglesia J, Marcos Delgado A, Merino Acevedo C, Reguero Celada S, Rodríguez Bul M, Vilorio-Marqués L, Manuel Santos-Lozano J, Miró-Moriano L, Domínguez-Espinaco C, Vaquero-Díaz S, José García-Corte F, Santos-Calonge A, Toro-Cortés C, Pelegrina-López N, Urbano-Fernández V, Ortega-Calvo M, Manuel Lozano-Rodríguez J, Rivera-Benítez I, Caballero-Valderrama M, Iglesias-Bonilla P, Román-Torres P, Corchado-Albalat Y, Mellado-Martín L, Isabel de Cos Blanco A, Gutierrez S, Artola S, Alva Galdon Sanz-Pastor M, Gonzalo I, Galera A, Gimenez-Gracia M, Figueras R, Rosa Freixedas MP, Trias F, Sarasa I, Fanlo M, Lafuente H, Liceran M, Rodriguez-Sanchez Á, Pallarols C, Monedero J, Corbella X, Corbella E, Altés A, Vinagre Torres I, Mestres Reina C, Viaplana Masclans J, Serra M, Vera J, Marisa Freitas-Simoes T, Ortega Martínez de la Victoria E, Ignacio Pla Puig J, María Ordovás J, Micó V, Berninches Pintado L, José Concejo Carranza M, Muñoz Gutiérrez J, Adrián Sanz M, de la Fuente Y, Albertos C, Villahoz E, Luisa Cornejo M, Cuesta C, Juan Gaforio J, Moraleda S, Liétor N, Ignacio Peis J, Ureña T, Rueda M, Isabel Ballesta Rodriguez M, Moreno Lopera C, Aragoneses Isabel C, Angel Sirur Flores M, Ceballos de Diego M, Bescos Cáceres T, Peña Cereceda Y, Martínez Abad M, Cabrera Vela R, González Cerrajero M, Ángel Rubio Herrera M, Torrego Ellacuría M, Barabash Bustelo A, Ortiz Ramos M, Garin Barrutia U, María Baños R, García-Palacios A, Cerdá Micó C, Estáñ Capell N, Iradi Casal A, Fandos Sánchez M, Fernández-Crehuet Navajas J, Gutiérrez Bedmar M, García Rodriguez A, Mariscal Larrubia A, Carnero Varo M, Muñoz Bravo C.

Abstract

OBJECTIVE:

The long-term impact of intentional weight loss on cardiovascular events remains unknown. We describe 12-month changes in body weight and cardiovascular risk factors in PREvención con DIeta MEDiterránea (PREDIMED)-Plus, a trial designed to evaluate the long-term effectiveness of an intensive weight loss lifestyle intervention on primary cardiovascular prevention.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

Overweight/obese adults with metabolic syndrome aged 55-75 years (n = 626) were randomized to an intensive weight loss lifestyle intervention based on an energy-restricted Mediterranean diet, physical activity promotion, and behavioral support (IG) or a control group (CG). The primary and secondary outcomes were changes in weight and cardiovascular risk markers, respectively.

RESULTS:

Diet and physical activity changes were in the expected direction, with significant improvements in IG versus CG. After 12 months, IG participants lost an average of 3.2 kg vs. 0.7 kg in the CG (P < 0.001), a mean difference of -2.5 kg (95% CI -3.1 to -1.9). Weight loss ≥5% occurred in 33.7% of IG participants compared with 11.9% in the CG (P < 0.001). Compared with the CG, cardiovascular risk factors, including waist circumference, fasting glucose, triglycerides, and HDL cholesterol, significantly improved in IG participants (P < 0.002). Reductions in insulin resistance, HbA1c, and circulating levels of leptin, interleukin-18, and MCP-1 were greater in IG than CG participants (P < 0.05). IG participants with prediabetes/diabetes significantly improved glycemic control and insulin sensitivity, along with triglycerides and HDL cholesterol levels compared with their CG counterparts.

CONCLUSIONS:

PREDIMED-Plus intensive lifestyle intervention for 12 months was effective in decreasing adiposity and improving cardiovascular risk factors in overweight/obese older adults with metabolic syndrome, as well as in individuals with or at risk for diabetes.

PMID:
30389673
DOI:
10.2337/dc18-0836

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