Aim: To evaluate the efficacy and safety of the interferon beta-1b bioanalogue 'infibeta' in the treatment of multiple sclerosis (MS) in comparison with other interferon beta bioanalogues and the generic drug glatiramer acetate.
Material and methods: The data of 500 patients with MS treated with different disease-modifying drugs were analyzed. Patients of group 1 (n=95) received infibeta; group 2 (n=108) interferon beta-1b; group 3 (n=83) genfaxon-44; group 4 (n=109) sinnovex; group 5 (n=105) aksoglatiran FS.
Results: In all groups, there was a significant decrease in the AARR and an increase in the EDSS score (p<0,05) after 12 and 24 months of treatment (p<0,05) with the best indicators in groups 1-3. After 12 months of treatment, the number of patients without signs of MRI activity was higher in groups 1-3 (48-61%) than in groups 4 and 5 (47, 43%, respectively) (p>0,05). After 24 months of treatment, the number of patients without signs of MRI activity decreased to 41-46% in groups 1-3, and more significantly in group 4 (27%). The percentage of NEDA-3 achieving patients did not significantly differ in the groups (23-32%) after 12 months of treatment. After 24 months of treatment the NEDA-3 declined more in group 4 (19%), least of all in groups 1 and 2 (27, 25%, respectively) (p>0,05). In most cases, the observed adverse events were mild or moderate. Flu-like syndrome was observed rarely in groups 1 and 4 (p<0,05). Injection reactions were observed most commonly in groups 3 and 5 (p<0,05).
Conclusion: Infibeta, while retaining all the advantages of high-dose interferon beta, has the best tolerability profile, which makes it one of the optimal first line disease-modifying therapy for treatment of patients with MS.
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность терапии больных рассеянным склерозом (РС) биоаналогом интерферона бета-1b (препарат инфибета) в сравнении с другими биоаналогами интерферонов бета и дженерическим препаратом глатирамера ацетат. Материал и методы. Проанализированы данные 500 больных РС, получавших разные препараты, изменяющие течение РС (ПИТРС): пациенты 1-й группы (n=95) принимали инфибету, 2-й группы (n=108) - интерферон бета-1b, 3-й группы (n=83) - генфаксон-44, 4-й группы (n=109) - синновекс, 5-й группы (n=105) - аксоглатиран ФС. Результаты. Во всех группах прослеживалось снижение среднегодовой частоты обострений через 12 и 24 мес (p<0,05) с лучшими показателями в 1-3-й группах. Также у всех пациентов отмечено увеличение показателя по шкале EDSS (p<0,05), которое было более выраженным в 1-3-й группах. Через 12 мес терапии доля пациентов без признаков активности на МРТ была незначительно выше в 1-3-й группах (48-61%) по сравнению с 4-й и 5-й группами (47 и 43% соответственно) (p>0,05). Через 24 мес терапии число пациентов без МРТ-активности снизилось до 41-46% в 1-3-й группах, в 4-й группе - до 27%. Частота отсутствия признаков активности заболевания (NEDA-3) после 12 мес терапии в группах значимо не различалась (23-32%). Через 24 мес терапии показатель NEDA-3 в большей степени снизился в 4-й группе (19%), в наименьшей степени - в 1-й и 2-й группах (27 и 25% соответственно) (p>0,05). В большинстве случаев наблюдаемые нежелательные явления были легкой или умеренной выраженности. Гриппоподобный синдром наблюдали реже в 1-й и 4-й группах (p<0,05), инъекционные реакции - чаще в 3-й и 5-й группах (p<0,05). Заключение. Инфибета, сохраняя преимущества высокодозных интерферонов бета, отличается лучшим профилем переносимости, что делает препарат одним из оптимальных ПИТРС первого выбора для лечения больных РС.
Keywords: NEDA-3; aksoglatiran FS; efficacy; genfaxon-44; infibeta; interferon beta-1b; safety; synnovex.