Despite the long-term history of HER2 testing in breast cancer (BC), the results of its study are frequently interpreted ambiguously. The introduction of the new 2013 ASCO/CAP guidelines is aimed to further optimize HERS testing in view of new scientific evidence for the biological characteristics of BC.
Objective: to study the results of assessing HERS2 status in patients with the questionable level of protein expression according to the 2007 versus 2013 ASCO/CAP criteria.
Subjects and methods: Biopsy specimens from 572 patients diagnosed with BC after immunohistochemical examination, including HER2 status assessment, were investigated by fluorescence in situ hybridization.
Results: The use of the new 2013 ASCO/CAP criteria versus the previous criteria to determine intratumor heterogeneity, HER2 gene copy number, and the so-called chromosome 17 polysomy was ascertained to cause a statistically significant increase in HER2-positive cases from 25 to 42.5% (OR=2.2178; 95% CI, 1.8254-2.6950; р=0.0005).
Conclusion: The use of the new guidelines additionally permits effective therapy in patients with BC, which may be another step to improve survival in this large patient group.
Несмотря на длительную историю HER2-тестирования при раке молочной железы (РМЖ), трактовка результатов исследования часто бывает неоднозначной. Внедрение новых рекомендаций ASCO/CAP 2013 направлено на дальнейшую оптимизацию HER2-тестирования с учетом новых научных данных о биологических особенностях РМЖ. Цель работы - изучение результатов оценки HER2-статуса у больных с сомнительным уровнем экспрессии протеина при сравнительном использовании критериев ASCO/CAP 2007 и ASCO/CAP 2013. Материал и методы. Исследовали биопсийный материал 572 пациенток с установленным диагнозом РМЖ после проведения иммуногистохимического исследования, в том числе оценки статуса HER2. Всем больным выполнялось исследование методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH). Результаты. Использование новых критериев ASCO/CAP 2013 по оценке внутриопухолевой гетерогенности, копийности гена HER2 и так называемой полисомии 17-й хромосомы привело к статистически достоверному увеличению числа HER2-позитивных случаев по сравнению с использованием предыдущих критериев с 25 до 42,5% (ОШ=2,2178; 95% ДИ 1,8254-2,6950; р=0,0005). Заключение. Использование новых рекомендаций предоставит дополнительные возможности применения эффективной терапии пациенткам РМЖ, что может стать еще одним шагом в улучшении выживаемости этой многочисленной группы больных.