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N Engl J Med. 2013 May 9;368(19):1800-8. doi: 10.1056/NEJMoa1205409.

n-3 fatty acids in patients with multiple cardiovascular risk factors.

Collaborators (1022)

Avanzini F, Caimi V, Longoni P, Marchioli R, Roncaglioni MC, Silletta MG, Tognoni G, Tombesi M, Barlera S, Milani V, Nicolis EB, Casola C, Roncaglioni MC, Marchioli R, Marzona I, Tognoni G, Tombesi M, Tognoni G, Massa E, Marrocco W, Micalella M, Caimi V, Longoni P, Avanzini F, Franzosi MG, Geraci E, Giansiracusa N, Rocchetti L, Decarli A, Satolli R, Alli C, Beghi E, Bertele' V, Volpi A, Roncaglioni MC, Marzona I, Baviera M, Monesi L, Pangrazzi I, Barlera S, Milani V, Nicolis E, Casola C, Clerici F, Palumbo A, Sgaroni G, Marchioli R, Silletta MG, Pioggiarella R, Scarano M, Marfisi RM, Flamminio A, Macino L, Ferri B, Pera C, Polidoro A, Abbatino D, Acquati M, Addorisio G, Adinolfi D, Adreani L, Agistri MR, Agneta A, Agnolio ML, Agostini N, Agostino G, Airò A, Alaimo N, Albano M, Albano N, Alecci G, Alemanno S, Alexanian A, Alfarano M, Alfè L, Alonzo N, Alvino S, Ancora A, Andiloro S, Andreatta E, Angeli S, Angiari F, Angilletti V, Annicchiarico C, Anzivino M, Aprea R, Aprile A, Aprile E, Aprile I, Aprile L, Armellani V, Arnetoli M, Aronica A, Autiero V, Bacca G, Baccalaro AM, Bacci M, Baglio G, Bagnani M, Baiano A, Baldari A, Ballarini L, Banchi G, Bandera R, Bandini F, Baratella M, Barbieri A, Barbieri Vita A, Bardi M, Barlocchi M, Baron P, Bartoli M, Basile A, Basile F, Basile S, Battaggia A, Battaglia A, Baù A, Beconcini G, Beggio R, Belfiore PA, Belicchi M, Bellamoli S, Bellini C, Bellomo M, Benetollo C, Benetti R, Beretta E, Bertalero P, Bertaso FG, Bertolani U, Bettelli G, Biagiotti G, Bianchi S, Bianco G, Biccari F, Bigioli F, Bindi M, Bisanti G, Bitetti EM, Blasetti MP, Blesi F, Boato V, Boga S, Boidi E, Boldrin G, Bollati A, Bolzan L, Bolzonella S, Bonardi P, Bonato GB, Bonci M, Bonfitto G, Bonincontro E, Boninsegna F, Bonissone D, Bono L, Bonollo E, Borghi M, Borioli N, Borsatto M, Bosco T, Bosisio Pioltelli M, Botarelli C, Botassis S, Bottini F, Bottos C, Bova G, Bova V, Bozzani A, Bozzetto RM, Braga VT, Braglia M, Bramati E, Brazzoli C, Breglia G, Brescia A, Briganti D, Brigato G, Brocchi A, Brosio FA, Bruni E, Buscaglia E, Bussini MD, Bussotti A, Buzzaccarini F, Buzzatti A, Caccamo G, Cacciavillani C, Caggiano G, Caimi V, Calciano FP, Calderisi M, Calienno S, Caltagirone P, Calzolari I, Cammisa M, Campanaro M, Campanella GB, Campese F, Canali G, Candiani DE, Canepa R, Canini D, Canino A, Cantoro EA, Capilupi V, Capotosto P, Cappelli B, Capraro G, Carafa FA, Carano Q, Carcaterra V, Carriero D, Carrozzo G, Cartanese M, Casalena M, Casarola M, Caso C, Casotto M, Castaldi F, Castegnaro R, Castellani G, Castri S, Catalano E, Catinello N, Caturano G, Cavallaro R, Cavallo AM, Cavallo G, Cavion MT, Cavirani G, Cazzaniga F, Cazzetta D, Cecconi V, Cefalo A, Celebrano M, Celora A, Centonze P, Cerati D, Cesaretti D, Checchia G, Checchin A, Cherubini M, Chianese L, Chiappa A, Chiappa MV, Chiariello G, Chiavini G, Chicco M, Chiumeo F, Ciacciarelli A, Ciaci D, Ciancaglini R, Cicale C, Cicale S, Cipolla A, Ciruolo A, Citeri AL, Citterio G, Clerici M, Coazzoli E, Collecchia G, Colletta F, Colombo I, Colorio P, Coluccia S, Comerio M, Comoretto P, Compagni M, Conte O, Contri S, Contrisciani A, Coppetti T, Corasaniti F, Corradi MT, Corsano A, Corsini A, Corti N, Costantini G, Costantino A, Cotroneo S, Cozzi D, Cravello MG, Cristiano E, Cucchi R, Cusmai L, D' Errico GB, D'Agostino P, D'Agostino P, Dal Bianco L, Dal Mutto U, Dal Pozzo G, Dallapiccola P, Dallatorre G, Dalle Molle G, Dalloni E, D'Aloiso A, D'Amicis G, Danese R, Danieli D, Danisi G, D'Anna MA, Danti G, D'Ascanio S, Davidde G, De Angeli D, De Bastiani R, De Battisti A, De Bellis A, De Bellis A, De Berardinis G, De Carlo F, De Giorgi D, De Gobbi R, De Lorenzis E, De Luca P, De Martini G, De Marzi M, De Matteis D, De Padova S, De Polo P, De Sabato N, De Stefano T, De Vita MT, De Vita U, De Zolt V, Debernardi F, Del Carlo A, Del Re G, Del Zotti F, D'Elia R, Della Giovanna P, Dell'Acqua L, Dell'Orco RL, Demaria G, Di Benedetto MG, Di Chiara G, Di Corcia V, Di Domizio O, Di Donato P, Di Donato S, Di Fermo G, Di Franco M, Di Giovannantonio G, Di Lascio G, Di Lecce G, Di Lorenzo N, Di Maro T, Di Mattia Q, Di Michele E, Di Modica RS, Di Murro D, Di Noi MC, Di Paoli V, Di Santi M, Di Sanzo A, Di Turi C, Diazzi A, Dileo I, D'Ingianna AP, Dolci A, Donà G, Donato C, Donato P, Donini A, Donna ME, Donvito TV, Esposito L, Esposito N, Evangelista M, Faita G, Falco M, Falcone DA, Falorni F, Fanciullacci A, Fanton L, Fasolo L, Fassina R, Fassone A, Fatarella P, Fedele F, Fera I, Fera L, Ferioli S, Ferlini MG, Ferlino R, Ferrante G, Ferrara FN, Ferrarese MF, Ferrari G, Ferrari O, Ferreri A, Ferroni M, Fezzi G, Figaroli C, Fina MG, Fioretta A, Fiorucci C, Firrincieli R, Fischetti M, Fischietti G, Fiume DC, Flecchia G, Forastiere G, Fossati B, Franceschi PL, Franchi L, Franzoso F, Frapporti G, Frasca G, Frisotti A, Fumagalli G, Fusco D, Gabriele P, Gabrieli A, Gagliano D, Galimberti G, Galli A, Gallicchio N, Gallio F, Gallipoli T, Gallo P, Galopin T, Gambarelli L, Garbin A, Garozzo GM, Gasparri R, Gastaldo M, Gatti E, Gazzaniga P, Gennachi N, Gentile RV, Germani P, Gesualdi F, Gherardi E, Ghezzi C, Ghidini MG, Ghionda F, Giacci L, Gialdini D, Giampaolo C, Giancane R, Giannanti A, Giannese S, Giannini L, Giaretta M, Giaretta R, Giavardi L, Giordano P, Giordano E, Giordano B, Gioria GM, Giugliano R, Grassi EA, Greco A, Greco L, Grilletti N, Grimaldi N, Grisetti G, Groppelli G, Gualtieri L, Guarducci M, Guastella G, Guerra M, Guerrini F, Guglielmini A, Guido A, Gulotta P, Iacono E, Iadarola G, Ianiro G, Iarussi V, Ieluzzi ML, Ierardi C, Ingaldi F, Interlandi S, Iocca M, Iorno A, Ioverno E, Iurato R, La Pace L, La Piscopia C, La Selva R, Lafratta M, Lamparelli M, Lanaro G, Lancerotto R, Larcher M, Lassandro M, Lattuada G, Laurino P, Lefons C, Legrottaglie F, Lemma A, Leone D, Leone F, Leso A, Leuzzi G, Levato G, Libardi L, Libralesso N, Licini PI, Licursi G, Lidonnici F, Lillo C, Liveri L, Livio A, Loiero RA, Loison M, Lombardo G, Lombardo T, Lomunno V, Lomuscio S, Lonedo A, Longo E, Longoni P, Lora L, Lotterio A, Lucatello L, Luongo A, Lupoli M, Macchia C, Macri G, Mafessanti M, Maggialetti V, Maggioni A, Magnani M, Maiellaro G, Mancuso A, Maniglio AR, Mannari GL, Manni A, Manocchio B, Mao M, Maranò A, Maraone E, Marascio D, Marcheselli P, Marchetto B, Marchetto S, Marchi A, Marchi GL, Mariano C, Marinacci S, Marinelli S, Marini G, Marra VC, Marrali F, Marseglia C, Martello G, Martino C, Martino G, Martino M, Marulli CF, Maruzzi G, Marzotti A, Mascheroni G, Mascolo P, Masoch G, Masone R, Massa E, Massa L, Massafra M, Massi M, Massignani DM, Matarese AM, Matini G, Mauro R, Mazzi M, Mazzillo A, Mazzocato E, Mazzoleni NS, Mazzone A, Melacci A, Mele E, Meliota P, Menaspà S, Meneghello F, Merola G, Merone L, Metrucci A, Mezzina V, Micchi A, Michielon A, Migliore N, Minero G, Minotta F, Mirandola C, Mistrorigo S, Modafferi L, Moitre R, Mola E, Monachese C, Mongiardini C, Montagna F, Montani M, Montemurno I, Montolli R, Montorsi S, Montresor M, Monzani MG, Morabito F, Mori G, Moro A, Mosca MF, Motti F, Muddolon L, Mugnai M, Muscas F, Naimoli F, Nanci G, Nargi E, Nasorri R, Nastrini G, Negossi M, Negrini A, Negroni A, Neola V, Niccolini F, Niro CM, Nosengo C, Novella G, Nuti C, Obici F, Olita C, Oliverio SS, Olivieri I, Oriente S, Orlando G, Paci C, Pagano G, Pagliara C, Paita G, Paladini G, Paladino G, Palano T, Palatella A, Palermo P, Palmisano M, Pando P, Panessa P, Panigo F, Panozzo G, Panvini F, Panzieri F, Panzino A, Panzitta F, Paoli N, Papagna R, Papaleo MG, Papalia G, Parisi R, Parotti N, Parravicini D, Passarella P, Pastore GA, Patafio M, Pavone P, Pedroli W, Pedroni M, Pelligra G, Pellizzari M, Penati A, Perlot M, Perrone A, Perrone A, Perrone G, Peruzzi P, Peselli C, Petracchini L, Petrera L, Petrone S, Peverelli C, Pianorsi F, Piazza GP, Piazzolla G, Picci A, Pienabarca G, Pietronigro TP, Pignocchino P, Pilone R, Pinto D, Pirovano E, Pirrotta D, Pisante V, Pitotto P, Pittari L, Piva A, Pizzoglio A, Plantera OR, Plebani W, Plessi S, Podrecca D, Poerio V, Poggiani F, Pogliani W, Poli L, Poloni FG, Porcelli R, Porto S, Pranzo L, Prevedello C, Profeta C, Profico D, Punzi A, Quaglia GM, Racano M, Raccone A, Radice F, Raho CA, Raimondi R, Rainò M, Ramponi R, Ramunni A, Ramunni AL, Ravasio F, Ravera M, Re Sartò G, Rebustello G, Regazzoli S, Restelli C, Rezzonico M, Ricchiuto F, Rigo S, Rigon G, Rigon R, Rinaldi OV, Rinaldi M, Risplendente PG, Rispoli M, Riundi R, Riva MG, Rizzi AL, Rizzi D, Rizzo LD, Rocchi L, Rondinone B, Rosa B, Rosati F, Roselli F, Rossetti A, Rossetti C, Rossi R, Rossi PR, Rossi A, Rossi CL, Rossitto A, Ruffini R, Ruffo A, Ruggio S, Ruo M, Russo B, Russo L, Russo R, Russo S, Russo U, Russo V, Ruta G, Sacchi F, Sacco Botto F, Saia A, Salladini G, Salmoiraghi S, Saluzzo F, Salvatore C, Salvatori E, Salvio G, Sandri P, Sandrini T, Sangermano V, Santoni N, Saracino AD, Saracino A, Sarasin P, Sardo Infirri C, Sarrì B, Sartori G, Sartori N, Sauro C, Scaglioni M, Scalfi C, Scamardella AM, Scandale G, Scandone L, Scannavini G, Scarati R, Scardi A, Scarpa FM, Scazzi P, Schifone A, Schirosa G, Scigliano G, Scilla A, Sciortino M, Scolaro G, Scollo E, Scorretti G, Sellitti R, Selmo A, Selvaggio G, Sempio A, Seren F, Serio L, Serra C, Serra L, Siciliano D, Sideri A, Sighele M, Signore R, Siliberto F, Silvestro M, Simioni G, Simmini G, Simonato L, Sinchetto F, Sizzano E, Smajato G, Smaldone M, Sola G, Sordillo L, Sovran CS, Spagnul P, Spanò F, Sproviero S, Squintani A, Stella L, Stilo V, Stocchiero B, Stornello MC, Stracka G, Strada S, Stranieri G, Stucci N, Stufano N, Suppa A, Suppa A, Susca VG, Sutti M, Taddei M, Tagliabue E, Tagliente G, Talato F, Talerico P, Talia R, Taranto R, Tartaglia M, Tauro N, Tedesco A, Tieri P, Tirelli M, Tocci L, Todesco P, Tognolo M, Tomba A, Tonello P, Tonon R, Toscano L, Tosi A, Tosi G, Toso S, Travaglio P, Tremul L, Tresso C, Triacchini P, Triggiano L, Trigilio A, Trimeloni J, Tripicchio G, Tritto GS, Trono F, Trotta E, Trotta G, Tubertini A, Turri C, Turri L, Tuttolani MP, Urago M, Ursini G, Valcanover F, Valente L, Valenti M, Valentini F, Vallone G, Valz P, Valzano L, Vanin V, Vatteroni M, Vegetti L, Vendrame D, Veramonti I, Veronelli G, Vesco A, Vicariotto G, Vignale G, Villa PL, Vinciguerra R, Visco A, Visentin G, Visonà E, Vitali E, Vitali S, Vitti F, Volpone DA, Zambon N, Zammarrelli A, Zanaboni A, Zane D, Zanetti B, Zanibellato R, Zappetti M, Zappone P, Zerilli G, Zirino V, Zoccali R, Zuin F, Altomonte M, Anelli N, Angiò F, Annale P, Antonacci S, Anzilotta R, Bano F, Basadonna O, Beduschi L, Becagli P, Bellotti G, Blotta C, Bruno G, Cappuccini A, Caramatti S, Cariolato MP, Castellana M, Castellani L, Catania R, Chielli A, Chinellato A, Ciaccia A, Clerici E, Cocci A, Costanzo G, D'Ercole F, De Stefano G, Decè F, Di Cicco N, Di Marco A, Donati Sarti C, Draghi E, Dusi G, Esposito V, Ferraro L, Ferretti A, Ferri E, Foggetti L, Foglia A, Fonzi E, Frau G, Fuoco MR, Furci G, Gallo L, Garra V, Giannini A, Gris A, Iacovino R, Interrigi R, Joppi R, Laner B, La Fortezza G, La Padula A, Lista MR, Lupi G, Maffei D, Maggioni G, Magnani L, Marrazzo E, Marcon L, Marinò V, Maroni A, Martinelli C, Mastandrea E, Mastropierro F, Meo AT, Mero P, Minesso E, Moschetta V, Mosele E, Nanni C, Negretti A, Nisticò C, Orsini A, Osti M, Pacilli MC, Pennestre C, Picerno G, Piol K, Pivano L, Pizzuti E, Poggi L, Poidomani I, Pozzetto M, Presti ML, Ravani R, Recalenda V, Romagnuolo F, Rossignoli S, Rossin E, Sabatella C, Sacco F, Sanità F, Sansone E, Servadei F, Sisto MT, Sorio A, Sorrentino A, Spinelli E, Spolaor A, Squillacioti A, Stella P, Talerico A, Todisco C, Vadino M, Zuliani C.

Erratum in

  • N Engl J Med. 2013 May 30;368(22):2146.

Abstract

BACKGROUND:

Trials have shown a beneficial effect of n-3 polyunsaturated fatty acids in patients with a previous myocardial infarction or heart failure. We evaluated the potential benefit of such therapy in patients with multiple cardiovascular risk factors or atherosclerotic vascular disease who had not had a myocardial infarction.

METHODS:

In this double-blind, placebo-controlled clinical trial, we enrolled a cohort of patients who were followed by a network of 860 general practitioners in Italy. Eligible patients were men and women with multiple cardiovascular risk factors or atherosclerotic vascular disease but not myocardial infarction. Patients were randomly assigned to n-3 fatty acids (1 g daily) or placebo (olive oil). The initially specified primary end point was the cumulative rate of death, nonfatal myocardial infarction, and nonfatal stroke. At 1 year, after the event rate was found to be lower than anticipated, the primary end point was revised as time to death from cardiovascular causes or admission to the hospital for cardiovascular causes.

RESULTS:

Of the 12,513 patients enrolled, 6244 were randomly assigned to n-3 fatty acids and 6269 to placebo. With a median of 5 years of follow-up, the primary end point occurred in 1478 of 12,505 patients included in the analysis (11.8%), of whom 733 of 6239 (11.7%) had received n-3 fatty acids and 745 of 6266 (11.9%) had received placebo (adjusted hazard ratio with n-3 fatty acids, 0.97; 95% confidence interval, 0.88 to 1.08; P=0.58). The same null results were observed for all the secondary end points.

CONCLUSIONS:

In a large general-practice cohort of patients with multiple cardiovascular risk factors, daily treatment with n-3 fatty acids did not reduce cardiovascular mortality and morbidity. (Funded by Società Prodotti Antibiotici and others; ClinicalTrials.gov number, NCT00317707.).

PMID:
23656645
DOI:
10.1056/NEJMoa1205409
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