The US National Institute of Mental Health supported an initiative to facilitate the development of pharmacological agents for enhancing neurocognition in patients with schizophrenia. This has been accomplished through a consensus-building process that has included representatives from academia, the pharmaceutical industry, and government. The group has addressed obstacles to drug development that include (i) the lack of a well-accepted instrument for measuring neurocognition in clinical trials; (ii) the lack of a consensus on the best molecular target or targets for drug development; (iii) the lack of a consensus regarding the optimal trial design for either comedication that improves cognition when added to an antipsychotic or a broad spectrum agent that improves cognition and treats psychosis; and (iv) the approaches of regulatory agencies such as the US Food and Drug Administration to approving and labeling a new agent.
El Instituto Nacional de Salud Mental de los Estados Unidos ha financiado una iniciativa para facilitar el desarrollo de psicofármacos para mejorar la neurocognición en pacientes con esquizofrenia. Esto se ha llevado a cabo mediante un proceso consensuado en que se han incluído représentantes del mundo académico, de la industría farmacéutica y del gobierno. El grupo ha señalado los obstáculos para el desarrollo de fármacos, los que incluyen: (i) la falta de un instrumento bien aceptado para medir la neurocognición en los ensayos clínicos, (ii) la falta de consenso respecto al mejor o los mejores objetivos moleculares para el desarrollo de fármacos, (iii) la falta de consenso respecto al diseño de ensayos óptimos tanto para la comedicación que mejore la cognición cuando se asocia a un antipsicótico como para un fármaco de amplio espectro que mejore la cognición y trate la psicosis y (iv) los procedimientos de las agencias reguladoras, como la FDA de los Estados Unidos, para aprobar y clasificar un nuevo fármaco.
L'institut national américain de santé mentale a soutenu une initiative pour permettre le développement de médicaments stimulant la neurocognition des patients atteints de schizophrénie. Un regroupement consensuel comprenant des représentants de l'académie, de l'industrie pharmaceutique et du gouvernement a permis d'y arriver. Le groupe a présenté les obstacles au développement des médicaments: 1°: le manque d'instruments faisant l'unanimité pour mesurer la neurocognition dans les études cliniques; 2°: le manque de consensus sur la meilleure cible moléculaire ou sur les cibles pour développer les médicaments; 3°: le manque de consensus vis-à-vis du schéma optimal à adopter pour l'étude soit d'une comédication améliorant la cognition lorsqu'elle est ajoutée à un antipsychoiique soit d'une molécule à large spectre améliorant la cognition et traitant la psychose ; et 4°: l'approche des administrations telles que la FDA (Food and Drug Administration) pour homologuer et cataloguer un nouveau médicament