Esta hoja trata sobre la exposición a metimazol en el embarazo y durante la lactancia. Esta información se basa en la literatura publicada disponible. No debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.

¿Qué es el metimazol?

El metimazol es un medicamento que se ha utilizado para tratar el hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada hormona tiroidea) y la enfermedad de Graves (una causa común de hipertiroidismo). El metimazol reduce la cantidad de hormona tiroidea que produce la glándula tiroides. Tapazole® era una marca de metimazol.

En ocasiones, cuando las mujeres descubren de que están embarazadas, piensan en cambiar la forma de tomar sus medicamentos o dejar de tomarlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atención de salud antes de realizar cambios en la forma en que toma sus medicamentos. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afección y los riesgos de una enfermedad no tratada durante el embarazo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y la Asociación Estadounidense de Tiroides (ATA) han declarado que el propiltiouracilo (PTU), otro medicamento que se ha utilizado para tratar el hipertiroidismo, podría ser el tratamiento preferido para el hipertiroidismo durante el primer trimestre del embarazo. MotherToBaby tiene una hoja informativa sobre PTU aquí: https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/propylthiouracil-ptu/.

Tomo metimazol. ¿Puede hacer que me resulte más difícil quedar embarazada?

No se han realizado estudios para determinar si el metimazol puede dificultar el embarazo. Los trastornos de la tiroides no tratados pueden dificultar el embarazo.

¿Tomar metimazol aumenta la probabilidad de aborto espontáneo?

El aborto espontáneo es común y puede ocurrir en cualquier embarazo por muchas razones diferentes.

Un estudio no encontró un aumento de probabilidades de aborto espontáneo en 241 mujeres que estaban embarazadas y usaron metimazol al comienzo del embarazo. Sin embargo, el hipertiroidismo se ha asociado con un aumento en la probabilidad de aborto espontáneo.

¿Tomar metimazol aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?

Los defectos de nacimiento pueden ocurrir en cualquier embarazo por diferentes razones. De todos los bebés que nacen cada año, aproximadamente 3 de cada 100 (3 %) tendrán un defecto de nacimiento. Analizamos estudios de investigación para intentar comprender si una exposición, como metimazol, podría aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento en un embarazo.

Algunos estudios e informes de casos sugieren que podría haber una mayor probabilidad de defectos de nacimiento al tomar metimazol. Se ha sugerido un patrón de defectos de nacimiento relacionados con la exposición al metimazol. Los hallazgos más comunes incluyen aplasia cutis (úlceras en el cuero cabelludo), atresia coanal (estrechamiento de la abertura de los conductos nasales) y atresia esofágica (el tubo que conecta la boca con el estómago no está formado correctamente). También hay estudios e informes de casos que no encontraron un aumento en la probabilidad de defectos de nacimiento cuando se toma metimazol durante el embarazo. Algunos estudios sugieren que la afección médica subyacente (hipertiroidismo) puede jugar un papel en la probabilidad de defectos de nacimiento. En resumen, no hay evidencia suficiente para sugerir que tomar metimazol aumenta claramente el riesgo de defectos de nacimiento por encima del riesgo normal.

¿Tomar metimazol durante el embarazo aumenta la probabilidad de otros problemas relacionados con el embarazo?

Un estudio encontró una mayor probabilidad de parto prematuro (nacimiento antes de la semana 37) y bajo peso al nacer (peso menos de 5 libras y 8 onzas [2500 gramos] al nacer) cuando se utilizó metimazol durante el embarazo. También se ha descubierto que el hipertiroidismo aumenta las probabilidades de parto prematuro, de menor tamaño (pequeño para la edad gestacional) y de bajo peso al nacer.

Tomar medicamentos para reducir los niveles de tiroides, como metimazol, o tener la enfermedad de Graves durante el embarazo puede provocar que los niveles de tiroides sean demasiado bajos o demasiado altos en el feto. Si toma metimazol o si tiene la enfermedad de Graves, informe a los médicos de su bebé para que puedan controlar el nivel de tiroides de su bebé después del parto.

La FDA ha informado que el metimazol puede causar daño hepático o disminuciones graves y potencialmente mortales en los glóbulos blancos en personas que toman este medicamento, incluidas mujeres embarazadas. Existe información limitada sobre si el uso de metimazol durante el embarazo puede causar daño hepático o una disminución de los glóbulos blancos en el feto.

¿Tomar metimazol durante el embarazo afecta el comportamiento futuro o aprendizaje para el niño?

Tres estudios que analizaron a 56 niños (desde preescolares hasta adultos) expuestos a metimazol durante el embarazo no encontraron diferencias en los puntajes de inteligencia en comparación con sus hermanos o hermanas no expuestos u otras personas no expuestas. Los trastornos de la tiroides no tratados durante el embarazo pueden aumentar el riesgo de problemas de aprendizaje en los niños.

Lactancia materna mientras toma metimazol:

El metimazol pasa a la leche materna. En tres series de casos que incluyeron 56 bebés y un estudio que incluyó 51 bebés, el metimazol en dosis de hasta 20 mg por día no afectó la función tiroidea ni el desarrollo intelectual de los bebés amamantados. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia materna.

Si un hombre toma metimazol, ¿podría afectar la fertilidad o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?

No se han realizado estudios para determinar si el metimazol podría afectar la fertilidad de un hombre (la capacidad de embarazar a una mujer) o aumentar las probabilidades de defectos de nacimiento por encima del riesgo basal.

En general, es poco probable que las exposiciones de los hombres aumenten los riesgos del embarazo. Para obtener más información, lea la hoja informativa de MotherToBaby acerca de exposiciones paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/exposiciones-paternas/.

Referencias Seleccionadas:

• Agrawal M, et al. 2022. Antithyroid drug therapy in pregnancy and risk of congenital anomalies: Systematic review and meta-analysis. Clinical endocrinology, 96(6):857–868. [PubMed: 34845757]
• Akmal A, Kung J. 2014. Propylthiouracil, and methimazole, and carbimazole-related hepatotoxicity. Expert Opin Drug Saf, 13(10):1397-1406. [PubMed: 25156887]
• Alexander EK, et al. 2017. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid: official journal of the American Thyroid Association, 27(3):315–389. [PubMed: 28056690]
• American College of Obstetricians and Gynecology. 2020. Thyroid disease in pregnancy. ACOG Practice Bulletin, Number 223. Obstet Gynecol, 135(6):e261-e274. [PubMed: 32443080]
• Andersen SL, et al. 2013. Birth Defects after early pregnancy use of antithyroid drugs: A Danish nationwide study. J Clin Endocrinol Metab, 98(11):4374-4381. [PubMed: 24151287]
• Andersen SL, et al. 2017. Birth Defects after early pregnancy use of antithyroid drugs: A Swedish nationwide study. Euro J Endocrinol, 177(4):369-378. [PubMed: 28780518]
• Andersen SL, Andersen S. 2020. Antithyroid drugs and birth defects. Thyroid Res, 13:11. [PMC free article: PMC7320591] [PubMed: 32607131]
• Arata N, et al. 2012. Pregnancy outcomes of exposure to methimazole (POEM) study: an interim report. Japanese journal of clinical medicine, 70(11):1976-1982. [PubMed: 23214071]
• Awosika AO, et al. 2023. Methimazole. StatPearls [Internet], Treasure Island (FL), available from: https://www​.ncbi.nlm​.nih.gov/books/NBK545223/
• Azizi F. 2003. Thyroid function in breast-fed infants is not affected by methimazole-induced maternal hypothyroidism: results of a retrospective study. J Endocrinol Invest, 26:301-304. [PubMed: 12841536]
• Baid SK, Merke DP. 2007. Aplasia cutis congenita following in utero methimazole exposure. J Pediatr Endocrinol Metab, 20:585-586. [PubMed: 17642418]
• Barbero P, et al. 2008. Choanal atresia associated with maternal hyperthyroidism treated with methimazole: a case-control study. Am J Med Genet, 146A(18):2390-2395. [PubMed: 18698631]
• Cassina M, et al. 2012. Pharmacologic treatment of hyperthyroidism during pregnancy. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol, 94(8):612-619. [PubMed: 22511519]
• Chan GW, Mandel SJ. 2007. Therapy insight: management of Graves’ disease during pregnancy. Nat Clin Pract Endocrinol Metab; 3(6):470-8. [PubMed: 17515891]
• Chen CH, et al. 2011. Risk of adverse perinatal outcomes with antithyroid treatment during pregnancy: a nationwide population-based study. BJOG, 118:1365-1373. [PubMed: 21624036]
• Clementi M, et al. 1999. Methimazole embryopathy: delineation of the phenotype. Am J Med Genet, 83:43-46. [PubMed: 10076883]
• Committee on Drugs, American Academy of Pediatrics. 2001. The transfer of drugs and other chemicals into human breast milk. Pediatrics, 108:776-789.
• Cooper DS. 1987. Antithyroid drugs: to breast-feed or not to breast-feed. Am J Obstet Gynecol, 157:234-235. [PubMed: 2441601]
• Diav-Citrin O, Ornoy A. 2002. Teratogen update: antithyroid drugs-methimazole, carbimazole, and propylthiouracil. Teratology, 65:38-44. [PubMed: 11835230]
• Di Gianantonio E, et al. 2001. Adverse effects of prenatal methimazole exposure. Teratology, 64(5):262–266. [PubMed: 11745832]
• Dumi M, et al. 2002. Choanal stenosis, hypothelia, deafness, recurrent dacryocystitis, neck fistulas, short stature, and microcephaly: report of a case. Am J Med Genet, 113:295-297. [PubMed: 12439900]
• Dumitrascu MC, et al. 2021. Hyperthyroidism management during pregnancy and lactation (Review). Exp Ther Med, 22(3):960. [PMC free article: PMC8290437] [PubMed: 34335902]
• Eisenstein Z, et al. 1992. Intellectual capacity of subjects exposed to methimazole or propylthiouracil in utero. Eur J Pediatr, 151:558-559. [PubMed: 1505570]
• Ferraris S, et al. 2003. Malformations following methimazole exposure in utero: an open issue. Birth Defects Res (Part A), 67:989-992. [PubMed: 14745920]
• Francis T, et al. 2020. Safety of antithyroid drugs in pregnancy: update and therapy implications. Expert Opin Drug Saf, 19(5):565-576. [PubMed: 32223355]
• Gianetti E, et al. 2015. Pregnancy outcome in women treated with methimazole or propylthiouracil during pregnancy. J Endocrinol Invest, 38(9):977-985. [PubMed: 25840794]
• Greenberg F. 1987. Brief clinical report: Choanal atresia and athelia: Methimazole teratogenicity or a new syndrome? Am J Med Genet, 28:931-934. [PubMed: 3688031]
• Gripp KW, et al. 2011. Grade 1 microtia, wide anterior fontanel and novel type trachea-esophageal fistula in methimazole embryopathy. Am J Med Genet A, 155A(3):526-533. [PubMed: 21344626]
• Howley MM, et al. 2017. Thyroid medication use and birth defects in the National Birth Defects Prevention Study. Birth Defects Res, 109(18):1471-1481. [PMC free article: PMC10246666] [PubMed: 28758357]
• Hudzik B, Zubelewicz-Szkodzinska B. 2016. Antithyroid drugs during breastfeeding. Clin Endocrinol (Oxf), 85(6):827-830. [PubMed: 27561657]
• Johnsson E, et al. 1997. Severe malformations in infant born to hyperthyroid woman on methimazole. Lancet, 350:1520. [PubMed: 9388405]
• Karlsson FA, et al. 2002. Severe embryopathy and exposure to methimazole in early pregnancy. J Clin Endocrinol Metab, 87(2):947-949. [PubMed: 11836348]
• Korelitz JJ, et al. 2013. Prevalence of thyrotoxicosis, antithyroid medication use, and complications among pregnant women in the United States. Thyroid, 23:758-765. [PMC free article: PMC3675839] [PubMed: 23194469]
• Martin-Denavit T, et al. 2000. Ectodermal abnormalities associated with methimazole intrauterine exposure [letter]. Am J Med Genet, 94:338-340. [PubMed: 11038449]
• Methimazole tablets, USP Prescribing Information. Par Pharmaceutical Companies, Inc. Spring Valley,NY 10977. Accessed May 2024. https://www​.accessdata​.fda.gov/drugsatfda_docs​/label/2012/040350s016lbl.pdf
• Mitsuda N, et al. 1992. Risk factors for developmental disorders in infants born to women with Graves disease. Obstet Gynecol; 80(3 Pt 1):359-64. [PubMed: 1379702]
• Momotani M, et al. 1984. Maternal hyperthyroidism and congenital malformation in the offspring. Clin Endocrinol (Oxford), 20:695-700. [PubMed: 6467634]
• Purnamasari D, et al. 2019. Gastroschisis Following Treatment with High-Dose Methimazole in Pregnancy: A Case Report. Drug Saf Case Rep, 6(1):5. [PMC free article: PMC6533325] [PubMed: 31123878]
• Radetti G, et al. 2002. Foetal and neonatal thyroid disorders. Minerva Pediatr; 54(5):383-400. [PubMed: 12244277]
• Rasmussen SA, et al. 2007. Maternal thyroid disease as a risk factor for craniosynostosis. Obstetrics and gynecology, 110(2 Pt 1):369–377. [PubMed: 17666613]
• Romeo AF, Obican SG. 2020. Teratogen Update: Antithyroid Medications. Birth Defects Res, 112(15):1150-1170. [PubMed: 32738035]
• Sargent KA, et al. 1994. Apparent scalp-ear-nipple (Findlay) syndrome in a neonate exposed to methimazole in-utero. Am J Hum Genet, 55:A312.
• Sato Y, et al. 2014. A case of fetal hyperthyroidism treated with maternal administration of methimazole. J Perinatol, 34(12):945-347. [PubMed: 25421129]
• Seo GH, et al. 2018. Antithyroid drugs and congenital malformations. A nationwide Korean cohort study. Ann Intern Med, 168(6):405-413. [PubMed: 29357398]
• Seoud M, et al. 2003. Gastrointestinal malformations in two infants born to women with hyperthyroidism untreated in the first trimester. Am J Perinatol, 20:59-62. [PubMed: 12660909]
• Shepard TH, et al. 2002. Update on new developments in the study of human teratogens. Teratology, 65(4):153–161. [PubMed: 11948561]
• Stagnaro-Green A, et al. 2011. Guidelines of the American Thyroid Association for the diagnosis and management of thyroid disease during pregnancy and postpartum. Thyroid, 21:1081-1125. [PMC free article: PMC3472679] [PubMed: 21787128]
• Tegler L, Lindstrom B. 1980. Antithyroid drugs in milk. Lancet, 2:591. [PubMed: 6158636]
• The WHO Working Group, Bennet PN (ed). 1988. Drugs and Human Lactation. Elsevier, Amsterdam, New York, Oxford, pp. 196-197.
• Tonacchera M, et al. 2020. Treatment of Graves’ hyperthyroidism with thionamides: a position paper on indications and safety in pregnancy. J Endocrinol Invest, 43(2):257-265. [PubMed: 31784912]
• Wilson LC, et al. 1998. Choanal atresia and hypothelia following methimazole exposure in utero: a second report. Am J Med Genet, 75:220-222. [PubMed: 9450891]