Background: Although infliximab is an effective therapy for inflammatory bowel disease (IBD), it is associated with dermatological events and infusion reactions. It is not known whether a relationship between these adverse events (AEs) and infliximab trough levels (ITLs) exists.
Objectives: To report the prevalence of infliximab-associated AEs in IBD patients receiving stable maintenance infliximab therapy, and to correlate ITLs with dermatological and infusion reactions to infliximab.
Methods: Adult IBD patients receiving stable maintenance infliximab therapy were recruited from the University of Alberta Infusion Clinic (Edmonton, Alberta). ITLs were measured in blood samples collected before infusion, and the patients' records were reviewed for dermatological and infusion reactions to infliximab.
Results: One-quarter (18 of 71 [25.4%]) of patients experienced dermatological or infusion reactions to infliximab: nine (12.7%) dermatological events and nine (12.7%) infusion reactions. The median ITL was similar among patients with and without these AEs (7.2 μg⁄mL [interquartile range (IQR) 2.0 μg⁄mL to 13.3 μg⁄mL] versus 6.6 μg⁄mL [IQR 3.2 μg⁄mL to 12.7 μg⁄mL]; P=0.648). The median ITL of patients who experienced infusion reactions (2.0 μg⁄mL [IQR 0.1 μg⁄mL to 5.7 μg⁄mL]) was lower than that of patients who experienced no such AEs (6.6 μg⁄mL [IQR 3.2 μg⁄mL to 12.7 μg⁄mL]; P=0.008]) and lower than that of patients who experienced dermatological AEs (13.3 μg⁄mL [IQR 8.8 μg⁄mL to 17.4 μg⁄mL]; P<0.001).
Conclusion: One-quarter of IBD outpatients receiving stable maintenance infliximab therapy experienced dermatological and infusion reactions. Low ITLs were correlated with infusion reactions, and normal or high ITLs with dermatological events.
HISTORIQUE :: L’infliximab est un traitement efficace des maladies inflammatoires de l’intestin (MII), mais il s’associe à des événements dermatologiques et à des réactions aux perfusions. On ne sait pas s’il y a un lien entre ces événements indésirables (ÉI) et les nadirs d’infliximab.
OBJECTIFS :: Rendre compte de la prévalence d’ÉI liés à l’infliximab chez les patients atteints d’une MII qui reçoivent un traitement d’entretien stable à l’infliximab et les corréler avec les réactions aux perfusions d’infliximab.
MÉTHODOLOGIE :: Les chercheurs ont recruté des adultes atteints d’une MII sous traitement d’entretien stable de l’infliximab à la clinique de perfusion de l’université de l’Alberta, à Edmonton. Ils ont mesuré les nadirs dans des échantillons de sang prélevés avant les perfusions et examiné le dossier des patients pour déterminer s’ils avaient eu des réactions dermatologiques à l’infliximab et des réactions aux perfusions de ce médicament.
RÉSULTATS :: Le quart des patients (18 sur 71 [25,4 %]) a présenté des réactions dermatologiques à l’infliximab ou aux perfusions de ce médicament, soit neuf événements dermatologiques (12,7 %) et neuf réactions aux perfusions (12,7 %). Le nadir médian était similaire chez les patients ayant subi ou non ces ÉI (7,2 μg/mL [plage interquartile (PIQ) 2,0 μg/mL à 13,3 μg/mL] par rapport à 6,6 μg/mL [PIQ 3,2 μg/mL à 12,7 μg/mL]; P=0,648). Le nadir médian des patients qui avaient des réactions aux perfusions (2,0 μg/mL [PIQ 0,1 μg/mL à 5,7 μg/mL]) était plus bas que celui des patients qui n’en avaient pas subi (6,6 μg/mL [PIQ 3,2 μg/mL à 12,7 μg/mL]; P=0,008]) et que celui des patients qui avaient subi des ÉI de nature dermatologique (13,3 μg/mL [PIQ 8,8 μg/mL à 17,4 μg/mL]; P<0,001).
CONCLUSION :: Le quart des patients ambulatoires atteints d’une MII sous traitement d’entretien stable à l’infliximab a subi des réactions dermatologiques et aux perfusions. Des nadirs bas étaient liés aux réactions aux perfusions, et des nadirs normaux ou élevés, aux réactions dermatologiques