Perspectives and challenges in validating new diagnostic technologies

Rev Sci Tech. 2021 Jun;40(1):145-157. doi: 10.20506/rst.40.1.3214.

Abstract

This paper focuses on several new diagnostic technologies, which are set to dominate the testing landscape in the near future and have applications in animal health diagnostics, namely: next-generation sequencing, assays to detect biomarkers, and point-of-care tests. An example of real-time loop-mediated isothermal amplification validation is also provided. Validating these new technologies presents several challenges, which are addressed in this paper.

Les auteurs s’intéressent à plusieurs nouvelles technologies de diagnostic appelées à occuper, dans un futur proche, une place de choix dans le paysage du dépistage et dont il existe déjà des applications en santé animale, à savoir : le séquençage de nouvelle génération, la détection de biomarqueurs et les tests utilisables sur le lieu des soins. Ils décrivent par ailleurs l’exemple de la validation d’une amplification isotherme à médiation par boucle en temps réel. La validation de ces nouvelles technologies présente un certain nombre de difficultés, que les auteurs examinent en détail.

Los autores se centran en varias tecnologías de nuevo cuño que están llamadas a dominar el panorama de las pruebas de diagnóstico en un futuro próximo y que tienen aplicaciones de diagnóstico en sanidad animal, a saber: la secuenciación de próxima generación, los ensayos de detección de marcadores biológicos y las pruebas practicadas en el lugar de consulta. También ofrecen un ejemplo de validación de una técnica de amplificación isotérmica mediada por bucles en tiempo real. La validación de estas nuevas tecnologías presenta varias dificultades, que los autores examinan en estas líneas.

Keywords: Assay validation; Biomarker; Diagnostic technologies; Micro-RNA; Next-generation sequencing; Point-of-care test; Real-time loop-mediated isothermal amplification; Test validation; Validation.

MeSH terms

  • Animals
  • High-Throughput Nucleotide Sequencing / veterinary
  • Molecular Diagnostic Techniques* / veterinary
  • Nucleic Acid Amplification Techniques* / veterinary
  • Point-of-Care Testing

Supplementary concepts

  • LAMP assay