Objectives: Garcinia mangostana Linn. ("mangosteen") pericarp contains bioactive compounds that may target biological pathways implicated in schizophrenia. We conducted a double-blind randomized placebo-controlled trial evaluating the efficacy of adjunctive mangosteen pericarp, compared to placebo, in the treatment of schizophrenia.
Methods: People diagnosed with schizophrenia or schizoaffective disorder (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition), recruited across 2 sites (Brisbane and Victoria, Australia), were randomized to receive 24 weeks of adjunctive mangosteen pericarp (1,000 mg/day) or matched placebo. The primary outcome measure was the Positive and Negative Symptom Scale total score. Secondary outcomes included positive and negative symptoms, general psychopathology, clinical global severity and improvement, participant reported overall improvement, depressive symptoms, functioning, quality of life, and safety data at 24 and 28 weeks (4 weeks postdiscontinuation). Data were collected from July 2016 to February 2019.
Results: Baseline assessments were conducted on 148 people (mangosteen = 74, placebo = 74); data analyses were conducted on 136 (92%) participants with postbaseline data. The treatment group had significantly higher symptom severity compared to placebo, and both groups significantly improved on all symptom, functioning, and quality of life measures over time. No between-group differences were found for the rate of change between baseline and 24 or 28 weeks.
Conclusion: Despite promising preclinical and clinical work, our results do not support mangosteen pericarp extract as an adjunctive treatment for schizophrenia or schizoaffective disorder.
Objectifs:: Garcinia mangostana Linn. (« contient des composés bioactifs qui peuvent cibler les voies biologiques impliquées dans la schizophrénie ». Nous avons mené un essai à double insu, randomisé et contrôlé contre placebo qui évaluait l’efficacité du péricarpe du mangoustan d’appoint, comparé au placebo, dans le traitement de la schizophrénie.
Méthodes:: Les personnes qui ont reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition) ont été recrutées dans les deux endroits (Brisbane et Victoria, Australie), randomisées pour recevoir 24 semaines de péricarpe de mangoustan d’appoint (1 000 mg/jour) ou un placebo apparié. La principale mesure du résultat était le score total à l’échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS). Les résultats secondaires étaient notamment les symptômes positifs et négatifs, la psychopathologie générale, la gravité et l’amélioration clinique générale, l’amélioration générale déclarée par le patient, les symptômes dépressifs, le fonctionnement, la qualité de vie, et les données de sécurité à 24 et 28 semaines (4 semaines après la discontinuation). Les données ont é té recueillies de juillet 2016 à février 2019.
Résultats:: Les évaluations de départ ont été menées auprès de 148 personnes (mangoustan =74, placebo = 74); les analyses des données ont été effectuées auprès de 136 (92%) participants avec des données d’après départ. La gravité des symptômes était significativement plus élevée chez le groupe du traitement comparé au placebo, et les deux groupes se sont significativement améliorés dans tous les symptômes, le fonctionnement et les mesures de qualité de vie avec le temps. Aucune différence entre les groupes n’a été constatée pour le taux de changement entre le départ et 24 ou 28 semaines.
Conclusion:: Malgré un travail préclinique et clinique prometteur, nos résultats ne soutiennent pas l’extrait de péricarpe du mangoustan comme traitement d’appoint de la schizophrénie ou du trouble schizo-affectif.
Enregistrement de l’essai:: ANZCTR.org.au identifier: ACTRN12616000859482, enregistré le 30 juin
Keywords: Garcinia mangostana Linn; clinical trial; inflammation; mangosteen; mental disorders; oxidative stress; psychiatry; schizoaffective disorder; schizophrenia; treatment.