程序性死亡分子1（programmed death 1，PD-1）及其配体（programmed death-ligand 1，PD-L1）的抑制剂在包括晚期非小细胞肺癌在内的多种恶性肿瘤临床治疗中已取得了突破性进展。为了更准确地寻找到适合免疫治疗的目标人群，除目前已广泛使用的PD-L1表达检测之外，研究者还在探索更多可用于预测免疫治疗疗效的生物标志物。多项临床试验表明肿瘤突变负荷（tumor mutation burden，TMB）与T淋巴细胞识别抗原及免疫治疗有效性呈正相关，可用于预测PD-（L）1抑制剂的疗效。该综述整理分析了TMB作为非小细胞肺癌免疫治疗标志物的发展过程和应用价值，以及其他相关生物标志物的研究进展，以期帮助临床医师选择合适的生物标志物来筛选能够从PD-（L）1抑制剂治疗中获益的患者。.