Number of sputum specimens during treatment follow-up of tuberculosis patients: two or one?

Public Health Action. 2013 Dec 21;3(4):304-7. doi: 10.5588/pha.13.0049.

Abstract

Setting: National Institute for Research in Tuberculosis clinics in Chennai and Madurai, India.

Objective: To examine the pattern of serial smears (negative-negative [NN], negative-positive [NP], positive-negative [PN], positive-positive [PP]) during treatment follow-up of culture-confirmed new smear-positive tuberculosis (TB) patients, and the proportion of culture-negatives in each category.

Design: We reviewed the records and extracted follow-up smear (fluorescent microscopy) and culture (Löwenstein-Jensen) results of patients enrolled in clinical trials from January 2000 to August 2012 and treated with the Category I regimen (2EHRZ3/4HR3). Data entry and analysis were performed using EpiData.

Results: Among 520 patients (176 infected with the human immunodeficiency virus), the proportions of culture-negative patients with NN, discordant (PN or NP) and PP patterns were approximately 98%, 80% and 40%, respectively. The smear-positive culture-negative phenomenon was more frequent in follow-up smear results graded 1+, followed by 2+ and 3+.

Conclusion: There is justification for discontinuing the examination of second specimens during treatment follow-up among TB patients. However, a positive result on the first smear needs to be confirmed by a second positive result before making clinical management decisions. The World Health Organization may need to reconsider its recommendation on this issue.

Contexte: Dispensaires de l’Institut National de Recherche sur la Tuberculose (NIRT) à Chennai et Madurai, Inde.

Objectif: Examiner le type des frottis successifs (négatif-négatif [NN], négatif-positif [NP], positif-négatif [PN], positif-positif [PP]) au cours du suivi du traitement des nouveaux cas de tuberculose (TB) à frottis positif confirmés par la culture ainsi que la proportion de cultures négatives dans chacune de ces catégories.

Schéma: Nous avons revu les dossiers et extrait les résultats des frottis de suivi (examen microscopique par fluorescence) et des cultures (Löwenstein-Jensen) chez les patients enrôlés dans des essais cliniques entre janvier 2000 et août 2012 et traités par un régime de Catégorie 1 (2EHRZ3/4HR3). On a utilisé EpiData pour entrer les données et les analyser.

Résultats: Sur 520 patients, dont 176 infectés par le virus de l’immunodéficience humaine, les proportions de cultures négatives parmi les patients avec le type NN, le type discordant (PN ou NP) et le type PP ont été respectivement d’environ 98%, 80% et 40%. Le phénomène de culture négative avec frottis positif est plus prononcé dans les résultats des frottis de suivi classés comme 1+, suivis par 2+ et 3.

Conclusion: Il est justifié d’interrompre l’examen du deuxième échantillon au cours du suivi du traitement chez les patients TB. Toutefois un résultat positif du premier frottis impose une confirmation par un deuxième résultat positif avant de prendre des décisions de prise en charge clinique. A cet égard, l’Organisation Mondiale de la Santé pourrait devoir revoir ses recommandations.

Marco de referencia: Los consultorios del Instituto Nacional de Investigación en Tuberculosis de Chennai y Madurai, en la India.

Objetivo: Examinar el patrón de los resultados de los exámenes microscópicos seriados de esputo (NN, NP, PN, PP; [N = negativo, P = positivo]) durante el seguimiento del tratamiento de los casos nuevos de tuberculosis (TB) con baciloscopia positiva y determinar la proporción de casos con cultivo negativo en cada categoría.

Métodos: Se analizaron las historias clínicas y se extrajeron los resultados de las baciloscopias (por microscopia fluorescente) y los cultivos (en medio Löwenstein-Jensen) de los pacientes que participaron en estudios clínicos entre enero del 2000 y agosto del 2012 y que recibieron tratamiento con un régimen de Categoría I (2EHRZ3/4HR3). Se utilizó el programa EpiData en la entrada de los datos y su análisis.

Resultados: En los 520 pacientes incluidos (176 infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana), la proporción aproximada de cultivos negativos en los pacientes con baciloscopia NN fue 98%; en los casos discordantes, PN o NP fue 80%; y en los PP la proporción fue 40%. El fenómeno de obtener un resultado positivo de la baciloscopia con un cultivo negativo fue más frecuente con las baciloscopias clasificadas de grado 1+, seguidas por los grados 2+ y 3+.

Conclusión: Está justificado suspender el examen de la segunda muestra de esputo durante el seguimiento del tratamiento de los pacientes con TB. Sin embargo, un resultado positivo en la primera baciloscopia se debe confirmar con un segundo resultado antes de tomar decisiones clínicas en materia de manejo. Tal vez sería necesario que la Organización Mundial de la Salud examinase de nuevo sus recomendaciones al aspecto.

Keywords: culture-negative; pulmonary TB; smear-positive; sputum culture; sputum smear.